FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥透露担忧

英国 FDA 再次对汞立班丝吡啶（Flibanserin）的可靠度表示关切，这是一款实验性没婚持续性盲点类固醇，FDA 指这款类固醇提高了昏厥和意外伤害可能会，特别是与酒类一起用作时。这次的初审意见公开发表在 6 月 2 日的 FDA 网站上，而两天此后举例来说任职期间研究者将会议一个都会议，讨论是否录用首肯这款类固醇。FDA 不一定都会遵循任职期间小组的建议。

这款类固醇的整合商，私人持有者的 Sprout 制药正促使汞立班丝吡啶用作低落而避免伤痛的绝经以前没婚。如果赢取首肯，这款其产品草拟的消费品名为 Addyi。FDA 初审发现用药没婚经历预想性活动的次数有人口学上明显的加强，与低落相关的伤痛减少。按月（不是按天）取决于的增强。

但通过十进制看出出来的这种差异较小，弊端仍是这款类固醇的给与是否多达可能会，FDA 如是表示。在相应某种程度的口服影响后，没婚每月 SSEs 在平均值 2-3 次的基线值上提高 0.5-1.0 次 SSEs。伤痛投篮经口服相应后加强 0.3-0.4，基于没婚持续性百分比 (FSFI) 投篮的提高 0.3-0.4。

FDA 已两次愿意汞立班丝吡啶，指其适度的没多达其类药物，类药物还包括呕吐、眩晕和嗜睡。这款类固醇通过首肯程序的艰难旅程引起了一些没婚团体对 FDA 做法及性别歧视的诋毁。FDA 已首肯了大约二十几款类固醇用作男性持续性盲点疗法，却没首肯一款类固醇用作没婚。

「我关切的是长久的延缓不利于汞立班丝吡啶的长期发展，没婚的性健康将失去研发支持，」没婚持续性盲点领域的一位研究者 Simon 博士在最近一次记者里指，他也是汞立班丝吡啶临床试验的主要研究者。

由 Proctor & Gamble 整合的一款用来加强没婚持续性盲点的皮质醇贴剂在任职期间委员都会于 2004 年给出建议后没能赢取首肯，BioSante 的一款皮质醇气相在 2011 年的临床试验里失败。

在所述了该报告的一份备忘录里，FDA 骨、配子和泌尿道的其产品其他部门主任 Joffe 博士表示，对于 FDA 手握疗法没婚持续性的类固醇用更是恰当标准来首肯的确实「是误导和不可靠的。」「FDA 愿意性别歧视的确实，」他表示道。「FDA 对每一款其产品的管理提议基于给与是否多达可能会的评价，不都会考虑性别的弊端。」

汞立班丝吡啶起初由勃林格殷格翰整合，在一个任职期间小组指这款类固醇的给与没多达其可能会后，该类固醇于 2010 年首次被愿意。勃林格殷格翰将其转让给了 Sprout，后者进行了其它研究，并再次提交了上市提出申请。2013 年，FDA 再次愿意这款类固醇。

汞立班丝吡啶是一款特异性 5 羟色胺再吸收抑制剂（SSRI），与一类炎抑郁剂如百忧解类似。汞立班丝吡啶起初被整合为一种炎炎抑郁类固醇，但没有。

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编辑： fuchengyi