纪立农教授：沙格列汀联合胰岛素 III 期临床研究结果披露

普斯陶列汀（DPP-4 抑制剂）作为一种新型降糖药物，单药或者联合行动其它降糖药物均能显着减缓 T2DM 高血压的抗生素总体。国外研究课题显示：普斯陶列汀联合行动抗生素，可显着减缓 T2DM 高血压的抗生素总体。

该化疗计划的劣势在于：1、由于普斯陶列汀的加入使得抗生素应用于量减缓，下降了大药物抗生素导致的持续性；2、普斯陶列汀可能通过投身于调控α细胞基本功能来减缓低抗生素再次发生效用。

为了获得普斯陶列汀联合行动抗生素化疗东亚 T2DM 高血压的循证证明，由北京大学人民医院纪立农研究员筹组，全省 22 家研究课题中心投身于组织起来了一项：普斯陶列汀作为 T2DM 高血压抗生素单药或联合行动二甲双胺类抗生素高度集中不佳去除化疗的正确性和可靠性评价的Ⅲ期注册临床实验（NCT02104804），研究课题结果在本次 CDS 大会上做了匿名报告。

抗生素作为一种外源性抗生素补足，可有效减缓糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后抗生素（PPG）和空腹抗生素（FPG），但也有降低体型和降低低抗生素的再次发生效用的可能。普斯陶列汀可以通过游离抑制 DPP-4 来升高介导胰高抗生素素样多肽-1（GLP-1）和一般来说促抗生素获释多肽（GIP）的总体，从而调节高血压抗生素总体。

国外的研究课题结果显示：普斯陶列汀与抗生素联合行动化疗可能假定协同作用。与双盲相对于，普斯陶列汀联合行动抗生素化疗可以更进一步改善抗生素高度集中并下降抗生素应用于量，且不降低低抗生素的再次发生效用； 但由于东西方人群假定一定歧异，因此，更进一步的测试普斯陶列汀联合行动抗生素确实适于东亚高血压是十分有必要的。

该研究课题由北京大学人民医院纪立农研究员筹组，全省 22 个研究课题单位共同投身于的一项多中心、随机、临床、双盲分岔解读的Ⅲ期临床试验，意在评价普斯陶列汀作为 T2DM 高血压抗生素单药或联合行动二甲双胺类抗生素高度集中不佳去除化疗的正确性和可靠性。

该研究课题共扩展到 466 例 T2DM 高血压、且符合：成年人 ≥ 18 周岁、应用于稳固药物抗生素（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日表征率 ≤ 20%）化疗数 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要研究课题往南：研究课题 24 周 HbA1C 自孔径的大约改变。次要研究课题往南：研究课题 24 周 0～180 min 餐后抗生素椭圆下面积（PPG AUC）自孔径的大约改变和研究课题 24 周 2 星期 PPG 自孔径的大约改变等。

由此可知 1 两组高血压的孔径特征平衡

正确性：与解读组相对于，普斯陶列汀组的孔径至 24 偃师的 HbA1c 标准差显着上升，歧异有数学方法普遍性（由此可知 2）；普斯陶列汀组的孔径至 24 偃师的 PPG AUC 标准差、2 星期 PPG AUC 标准差和 FGP 标准差显着上升，歧异有数学方法普遍性；普斯陶列汀组 24 再一的抗生素达标率（HbA1c

此外，两组间 24 再一抗生素日药物的上升值相差不显着，歧异无数学方法普遍性。

可靠性：两组孔径至 24 偃师的总体缺失暴力事件再次发生率相当；缺失暴力事件、严重缺失暴力事件和因缺失暴力事件停止用药的再次发生率十分相似。

由此可知 2. HbA1c 从孔径至 24 周的大约改变（FAS、LOCF）

普斯陶列汀作为 T2DM 高血压抗生素单药或联合行动二甲双胺类抗生素高度集中不佳的去除化疗可以显着改善该部分高血压的抗生素高度集中持续性，且高血压的耐受性良好，同时亦不降低低抗生素的再次发生效用。和解读组（双盲+抗生素）相对于，普斯陶列汀组（普斯陶列汀+抗生素）未降低缺失暴力事件、严重缺失暴力事件和因缺失暴力事件而导致的停药的再次发生。

本研究课题还找到一个有趣的现象，普斯陶列汀并从未因为高血压病症长三、β细胞基本功能差而消退，这提示我们普斯陶列汀也许可用作 T2DM 的各个阶段而不依赖于病症。

这项由东亚专业人士组筹组核心人物组织起来的Ⅲ期临床实验，更进一步的测试了普斯陶列汀 5 mg 联合行动抗生素的化疗计划在东亚 T2DM 高血压中的和可靠性，并为东亚医生备有了高品质的「东亚扑克牌」循证证明。普斯陶列汀的更多临床领域、更多配对计划还需广大的东亚专业人士来发掘，去的测试，为广大 T2DM 高血压带来更多的化疗新选择！

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编辑： 张翔